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规格/型号

结构及组成

产品适用范围

产品禁忌症

发证时间

1

西安永科航空机电器械有限公司

体外脉冲发生器

YKE 201、YKE 202、YKE202A

YKE 201频率30～160 ppm，脉冲幅度0～12V，脉冲宽度1ms,感知灵敏度1～10mV。

YKE 202频率30～180ppm，脉冲幅度0.1～10V，脉冲宽度0.5～2.5 ms,感知灵敏度1～10mV。

YKE202A频率30～160ppm，输出电压0.1～10V，脉冲宽度0.2～2.5 ms,感知灵敏度0.5～10mV。

脉冲电路为数字电路。外形尺寸：125×65×23mm。仪器上端为电极插口，下端有电池盒。

该产品在专业人员或医务人员操作下，用于缓解心率失常，可作为安装植入起搏器的辅助仪器。

【禁忌症】：装有机械人工三尖瓣和三尖瓣有病变的患者，不能经人工三尖瓣和病变三尖瓣使用心室电极而连接本仪器。

按照2017年发布的新医疗器械分类目录：该产品为12有源植入器械01心脏节律管理设备10起搏系统分析设备

2017.12.04

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西安岐奥丰医疗器械有限公司

耳鸣随身乐电治疗仪

EMSS-01

该产品由治疗仪主机体、电脉冲输出线、音频输出线、音频储存卡组成。

该产品在医生指导下用于缓解耳鸣。

【禁忌症】1、置有心脏起搏器者，治疗部位体内有金属植入物者；2、严重心脏病者，急性化脓性炎症、出血倾向、血栓性静脉炎、活动性肺结核，恶性肿瘤；3、妊娠期；4、不能将电极片放在“创口、溃烂”的皮肤上进行治疗。

2017.12.04