根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械注册管理办法》的有关规定，我局依照《必赢-必赢app
关于第二类医疗器械注册受理审评审批程序暂行规定》审查，以下申请事项符合《医疗器械注册管理办法》的有关规定，现将相关注册信息公示，请社会各界予以监督。
公示时间：2019年1月10日 --- 2019年1月19日。
监督电话: 029-62288049
通讯地址：西安市高新六路56号
邮 编：710065
新证领取地点：必赢-必赢app
受理厅
电话：029-62288102
| 序号
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企业名称
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产品名称
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变更内容
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核发时间
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证书有效期
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| 1
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陕西定远齿科技术有限公司
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定制式固定义齿
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型号规格变更为“金属冠、桥；金属烤瓷冠、桥；全瓷冠、桥；种植体上部冠、桥；桩核、嵌体、贴面。”结构组成由“该产品由固位体、桥体、连接体三部分组成。产品由齿科专用金属、烤瓷合金、烤瓷粉制成。材料应取得医疗器械注册证。”变更为“该产品由固位体、桥体、连接体组成。由齿科专用金属、烤瓷合金、烤瓷粉、瓷块制成。材料应已取得医疗器械注册证。”
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2019.1.10
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2019.12.10
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| 2
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陕西精益齿科技术有限公司
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定制式固定义齿
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型号规格变更为“铸造金属冠、铸造金属桥；烤瓷熔附金属冠、烤瓷熔附金属桥；全瓷、嵌体、贴面、种植体上部结构。”结构组成由“该产品由固位体、桥体、连接体组成。由齿科专用金属、烤瓷合金、烤瓷粉制成。材料应取得医疗器械注册证。”变更为“该产品由固位体、桥体、连接体组成。由齿科专用金属、烤瓷合金、烤瓷粉、氧化锆制成。材料应已取得医疗器械注册证。”
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2019.1.10
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2020.5.10
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| 3
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陕西精益齿科技术有限公司
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定制式可摘局部义齿
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型号规格变更为“金属支架可摘局部义齿、胶托可摘局部义齿、全口义齿。”
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2019.1.10
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2020.5.10
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