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医疗器械产品注册公示公告
发布时间 : 2019-01-09 00:00    点击量:  来源:

根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械注册管理办法》的有关规定,我局依照《必赢-必赢app 关于第二类医疗器械注册受理审评审批程序暂行规定》审查,以下申请事项符合《医疗器械注册管理办法》的有关规定,现将相关注册信息公示,请社会各界予以监督。

公示时间:201919 --- 2019118日。

监督电话: 029-622880049

通讯地址:西安市高新六路56

  编:710065

新证领取地点:必赢-必赢app 受理厅      

电话:029-62288102

 

 

序号

企业名称

产品名称

规格/型号

结构及组成

产品适用范围

其他内容

发证时间

1

陕西巨子生物技术有限公司

类人胶原蛋白鼻腔黏膜修复凝胶

1g2g3g5g10g

15g20g25g30g

40g50g60g80g

100g

该产品由铝(塑)管或塑料软管、凝胶组成。凝胶是由类人胶原蛋白、纯化水、甘油、卡波姆、尿囊素、氢氧化钠、羟苯乙酯、透明质酸钠组成的无色至浅黄色,透明粘稠性凝胶。

该产品适用于急慢性鼻炎患者,通过阻隔致病性微生物及其他颗粒性过敏物质进入鼻腔,缓解因过敏性鼻炎引发的相关症状。

禁忌症:1.鼻黏膜出血及严重破损者禁用;2.对本品过敏者禁用。

2019.01.09

 

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