根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械注册管理办法》的有关规定，我局依照《陕西省食品药品监督管理局关于第二类医疗器械注册受理审评审批程序暂行规定》审查，以下申请事项符合《医疗器械注册管理办法》的有关规定，现将相关注册信息公示，请社会各界予以监督。
公示时间：2018年7月26日 --- 2018年8月4日。
监督电话: 029-62288326
通讯地址：西安市高新六路56号
邮 编：710065
新证领取地点：陕西省食品药品监督管理局受理厅
电话：029-62288102
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企业名称
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产品名称
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规格/型号
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结构及组成
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产品适用范围
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其他内容
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发证时间
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西安艾凯尔医疗科技有限公司
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微电脉冲仪
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ICT-001、ICT-002、ICW-001、ICW-002
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该产品主要由主机、输出连接线、电池、腕带（仅ICW系列配备）、电极片组成。
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该产品适用于镇痛，促进炎症消散，缓解感冒引起的头痛、咽痛、鼻塞流涕、肌肉疼痛和疲劳等症状。
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1、恶性肿瘤患者禁用；2、急性化脓性炎症局部禁用；3、心区、孕产妇下腹部禁用；4、严重的心脏病和高血压患者禁用；5、有出血倾向的患者禁用；6、带有植入式电子或金属装置物的部位（如心脏起搏器等）禁用；7、皮肤过敏患者禁用。
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2018.07.26
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