根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械注册管理办法》的有关规定，我局依照《陕西省食品药品监督管理局关于第二类医疗器械注册受理审评审批程序暂行规定》审查，以下申请事项符合《医疗器械注册管理办法》的有关规定，现将相关注册信息公示，请社会各界予以监督。
公示时间：2018年8月21日 --- 2018年8月30日。
监督电话: 029-62288326
通讯地址：西安市高新六路56号
邮 编：710065
新证领取地点：陕西省食品药品监督管理局受理厅
电话：029-62288102
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企业名称
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产品名称
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变更内容
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核发时间
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证书有效期
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| 1
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西诺医疗器械集团有限公司
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牙科低速手机
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型号规格由“0222、0224、0222x、 0224x、0224i、043、043x、043i、058、058x、058i、AQUILON830、PM1:123、CAI:121”。变更为“0222、0224、0222x、 0224x、0224i、043、043x、043i、058、058x、058i、058i1:5、058e1:5、058 20:1、058x 20:1、058e 20:1、058 32:1、058x 32:1、058e 32:1。” 适用范围由“该产品用于牙科临床打磨和模型修磨工作。”变更为“该产品用于医疗机构牙科临床打磨和模型修磨工作。”
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2018.08.21
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2019.09.04
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