根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械注册管理办法》的有关规定,我局依照《必赢-必赢app
关于第二类医疗器械注册受理审评审批程序暂行规定》审查,以下申请事项符合《医疗器械注册管理办法》的有关规定,现将相关注册信息公示,请社会各界予以监督。
公示时间:2018年12月21日 --- 2018年12月30日。
监督电话: 029-62288049
通讯地址:西安市高新六路56号
邮 编:710065
新证领取地点:必赢-必赢app
受理厅
电话:029-62288102
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企业名称
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产品名称
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规格/型号
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结构及组成
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产品适用范围
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其他内容
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发证时间
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| 1
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西安凯棣医疗器械有限公司
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一次性使用拆针器
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SRK-T-1、SRK-T-2、SRK-T-3、SRK-T-4、SRK-T-5;SRK-R-1、SRK-R-2、SRK-R-3、SRK-R-4、SRK-R-;SRK-W-1、SRK-W-2、SRK-W-3、SRK-W-4、SRK-W-5。
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该产品由钳喙和钳柄组成,头部有环状,尾部有指圈,中间穿腮后用铆钉连接固定。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
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该产品用于拆除相应的由皮肤钉合器钉合的皮肤切口缝合处的钉合缝合钉(针)。
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禁忌症:暂无。
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2018.12.21
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