根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械注册管理办法》的有关规定，我局依照《陕西省食品药品监督管理局关于第二类医疗器械注册受理审评审批程序暂行规定》审查，以下申请事项符合《医疗器械注册管理办法》的有关规定，现将相关注册信息公示，请社会各界予以监督。
公示时间：2018年3月26日 --- 2018年4月5日。
监督电话: 029-62288326
通讯地址：西安市高新六路56号
邮 编：710065
新证领取地点：陕西省食品药品监督管理局受理厅
电话：029-62288102
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企业名称
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产品名称
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规格/型号
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结构及组成
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产品适用范围
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其他内容
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发证时间
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咸阳康荣信数字超声系统有限公司
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体感肌电电导分析仪
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Escan-100
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该产品主要由系统采集主机、检测电极（两个手电极、两个脚电极）、电极连线、计算机以及应用软件组成。
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该产品用于测试皮肤的电反应，测量汗腺在电化学激活作用下释放氯离子的能力，通过导电性评估泌汗神经功能。
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1、接触电极部位有伤口的人群禁用；2、体内有植入心脏起搏器等人群禁用；3、孕妇禁用。
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2018.03.26
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