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序号

企业名称

产品名称

规格/型号

结构及组成

产品适用范围

产品禁忌症

发证时间

1

陕西奥通科技有限公司

近视回归镜

SZ1、S1、S2、S3、S4、

S5、S6、HZ1、H1、H2、

H3、H4、H5、H6、ZP-S、ZP-H

该产品由镜架、镜片组成；镜片装在镜架内，镜架上连接着镜腿和鼻托；镜片是由棱镜与透镜组合而成的复曲面。

该产品在专业医生指导下使用，对假性近视、伴有调节性成分的近视可以抑制其进一步发展，对提高远视力有一定的作用。

【禁忌症】不适用于明显斜视、弱视、近视合并青光眼、屈光参差严重者（超过200度）。

2017.12.14

2

乐普医学电子仪器股份有限公司

双腔起博系统分析仪

QM2353

该产品由主机（包括触摸显示屏、打印机）、电缆（PSA电缆、TST电缆）、心电导联线及充电器组成。

该产品用于植入式心脏起搏器及其电极导线系统的参数测量。

【禁忌症】暂无

2017.12.14

3

陕西三立矿业（集团）健邦医疗科技有限公司

一次性使用医用橡胶检查手套

6#特小号（XS）、6.5#小号（S）

、7#中号（M）、7.5#中号

（M）、8#大号（L）、8.5#大

号（L）、9#特大号（XL）

、9.5#特大号（XL）。

该产品由天然橡胶胶乳制成。表面形式分为四种：麻面、光面、有粉表面、无粉表面。产品应无菌。

该产品用于医院检查及家庭使用。

禁忌症：对天然橡胶过敏者慎用。

2017.12.18

4

陕西三立矿业（集团）健邦医疗科技有限公司

一次性使用灭菌橡胶外科手套

型号：5#、5.5#、6#、6.5#、

7#、7.5#、8#、8.5#、

9#、9.5#；规格：麻面、光面、

有粉表面、无粉表面

该产品由天然橡胶乳胶制成，产品应无菌。

该产品适用于临床手术操作用。

禁忌症：对天然橡胶过敏者慎用。

2017.12.18