根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械注册管理办法》的有关规定，我局依照《陕西省食品药品监督管理局关于第二类医疗器械注册受理审评审批程序暂行规定》审查，以下申请事项符合《医疗器械注册管理办法》的有关规定，现将相关注册信息公示，请社会各界予以监督。
公示时间：2018年1月30日 --- 2018年2月9日。
监督电话: 029-62288326
通讯地址：西安市高新六路56号
邮 编：710065
新证领取地点：陕西省食品药品监督管理局受理厅
电话：029-62288102
序号
企业名称
产品名称
规格/型号
结构及组成
产品适用范围
其他内容
发证时间
1
西咸新区聚鑫医疗器械有限公司
温控银针治疗仪
SNHT32
该产品由主机、温控探头、银针三部分组成。
该产品由专业医生使用，适用于腰椎管外软组织损伤等疼痛疾病的治疗。
1.严重的心脑血管病、肾功能衰竭者禁用； 2.重度贫血、血小板减少等血液疾病或有出血倾向者禁用；3. 妊娠者禁用。
2018.1.30
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