根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械注册管理办法》的有关规定，我局依照《陕西省食品药品监督管理局关于第二类医疗器械注册受理审评审批程序暂行规定》审查，以下申请事项符合《医疗器械注册管理办法》的有关规定，现将相关注册信息公示，请社会各界予以监督。
公示时间：2017年2月28日--- 2017年3月09日。
监督电话: 029-62288049
通讯地址：西安市高新六路61号
邮 编：710065
新证领取地点：陕西省食品药品监督管理局受理厅
电话：029-62288102
序号
| 企业名称
| 产品名称
| 规格/型号
| 产品适用范围
| 产品禁忌症
| 发证时间
|
2
|
| 一次性使用雾化器
| DMC-WX型6ml、8ml、10ml；DMC-WM-I型6ml、8ml、10ml；DMC-WM-II型6ml、8ml、10ml*
| 该产品用于在呼吸装置系统中，一端接入氧气，用氧气的压力将放置于雾化器中的药剂雾化，产生的雾化气体通过雾化器的另一端吸入病人口中。
| 禁忌症：高浓度和悬乳药液禁止使用
| 2017.03.06
|
3
| 陕西德美城医疗科技有限公司
| 一次性使用无菌引流袋
| DMC-YP型1000ml、2000ml；DMC-YN型500ml、1000ml、2000ml；DMC-YJ型1000ml、2000ml、3000ml；DMC-YF-I型1000ml、2000ml；DMC-YF-II型1000ml、2000ml；DMC-YF-III型1000ml、2000ml；DMC-YF-IV型1000ml、2000ml*
| 该产品用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，形成密闭的引流系统，收集引流液，有抗返流功能。
| 禁忌症：暂无
| 2017.03.06
|
