根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械注册管理办法》的有关规定，我局依照《陕西省食品药品监督管理局关于第二类医疗器械注册受理审评审批程序暂行规定》审查，以下申请事项符合《医疗器械注册管理办法》的有关规定，现将相关注册信息公示，请社会各界予以监督。
公示时间：2017年11月15日--- 2017年11月24日。
监督电话: 029-62288049
通讯地址：西安市高新六路56号
邮 编：710065
新证领取地点：陕西省食品药品监督管理局受理厅
电话：029-62288102
序号
| 企业名称
| 产品名称
| 规格/型号
| 结构及组成
| 产品适用范围
| 产品禁忌症
| 发证时间
|
1
| 陕西仁康药业有限公司
| 清鼻护理液
| 10ml/瓶、13ml/瓶、
15ml/瓶、16ml/瓶、
17ml/瓶、18ml/瓶、
19ml/瓶、20ml/瓶、
21ml/瓶、22ml/瓶、
23ml/瓶、24ml/瓶、
25ml/瓶、26ml/瓶、
27ml/瓶、28ml/瓶、
30ml/瓶、35ml/瓶、
50ml/瓶、60ml/瓶。
| 该产品由喷雾器和喷雾剂组成，喷雾剂由氯化钠、薄荷、纯化水配制而成的等渗液。
| 该产品适用于
过敏性鼻炎患
者或长期接触
粉尘人群的鼻
腔日常护理。
| 禁忌症：暂无。
| 2017.11.15
|
2
| 陕西仁康药业有限公司
| 牙齿脱敏凝胶
| 12g/支、15g/支、
30g/支、50g/支、
60g/支、80g/支、
90g/支、100g/支、
110g/支、120g/支、
130g/支、140g/支、
160g/支、180g/支、
200g/支、210g/支、
220g/支。
| 该产品由氟化钠、甘油、羧甲基纤维素钠、纯化水之制成的水溶性凝胶及药用塑管制成。
| 该产品用于减
轻和预防因牙
本质敏感而引
起的牙齿过
敏症状。
| 禁忌症：1.孕妇忌用；2.严重肝肾功能不全者慎用。
| 2017.11.15
|
3
| 陕西仁康药业有限公司
| 壳聚糖口腔溃疡凝胶
| 6g/支、10g/支、
13g/支、15g/支、
16g/支、17g/支、
18g/支、20g/支、
22g/支、23g/支、
25g/支、27g/支、
28g/支、30g/支、
33g/支、35g/支、
60g/支。
| 该产品由壳聚糖、聚乙烯醇、甘油、纯化水制成的水溶性凝胶及药用塑管组成。
| 该产品用于缓
解因一般口腔
溃疡造成的创
面所带来的
疼痛。
| 禁忌症：壳聚糖过敏者。
| 2017.11.15
|
4
| 陕西仁康药业有限公司
| 鼻腔喷雾器
| 5ml/瓶、10ml/瓶、
15ml/瓶、18ml/瓶、
20ml/瓶、25ml/瓶、
30ml/瓶、35ml/瓶、
50ml/瓶。
| 该产品由喷雾器和喷雾剂组成，喷雾剂由天然海盐和纯化水配制而成。
| 该产品用于急
慢性鼻炎、过
敏性鼻炎、鼻
息肉、鼻窦炎
等鼻腔疾病患
者的鼻腔清洗
，也用于鼻炎
术后的鼻腔清洗。
| 禁忌症：暂无。
| 2017.11.15
|
5
| 陕西仁康药业有限公司
| 水凝胶眼贴
| II型：A形，B形。
| 该产品由纯化水、聚乙烯醇和医用无纺布制成。
| 该产品适用于年
龄45岁以上人群，
对老年性眼干、
涩、痒、视物模
糊、视疲劳等症
状有一定的缓解
作用。
| 禁忌症：青光眼、隐斜、眼底病及其他眼部感染性疾病、器质性眼病患者。
| 2017.11.15
|
