根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械注册管理办法》的有关规定，我局依照《陕西省食品药品监督管理局关于第二类医疗器械注册受理审评审批程序暂行规定》审查，以下申请事项符合《医疗器械注册管理办法》的有关规定，现将相关注册信息公示，请社会各界予以监督。
公示时间：2017年11月8日--- 2017年11月17日。
监督电话: 029-62288326
通讯地址：西安市高新六路56号
邮 编：710065
新证领取地点：陕西省食品药品监督管理局受理厅
电话：029-62288102
序号
| 企业名称
| 产品名称
| 变更内容
| 核发时间
| 证书有效期
|
1
| 西安汇智医疗集团有限公司
| 电子尿量监护仪
| 产品技术要求由“2.1.3电源电压：电源电压：DC3.7V，或AC200V 50Hz 1000mA
2.4尿量测量精度：在尿液成液滴状下，在15滴/min与-30滴/min滴速的分时尿量测量准确度，误差不大于±10%。”变更为“2.1.3电源：DC5V，1000mA
2.4尿量测量精度：在尿液成液滴状下，在15滴/min与30滴/min滴速的分时尿量测量准确度，误差不大于±10%。”
| 2017.11.8
| 2020.11.02
|
