根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械注册管理办法》的有关规定，我局依照《陕西省食品药品监督管理局关于第二类医疗器械注册受理审评审批程序暂行规定》审查，以下申请事项符合《医疗器械注册管理办法》的有关规定，现将相关注册信息公示，请社会各界予以监督。
公示时间：2017年10月27日--- 2017年11月5日。
监督电话: 029-62288049
通讯地址：西安市高新六路56号
邮 编：710065
新证领取地点：陕西省食品药品监督管理局受理厅
电话：029-62288102
序号
| 企业名称
| 产品名称
| 规格/型号
| 结构及组成
| 产品适用范围
| 产品禁忌症
| 发证时间
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1
| 西安汇智医疗集团有限公司
| 密闭湿化吸氧管
| 鼻氧管系列分为：BK、BCS、BCL；面罩系列分为：MK、MCS、MCL。
| 该产品由湿化瓶、湿化液、吸氧管路、密封盖、过滤棒组成。湿化瓶采用医用PET或PE材料制成；湿化液采用灭菌水加过氧化氢制成，添加量不超过1%，湿化液密闭封存于湿化瓶中；吸氧管路由软聚氯乙烯制成。产品应无菌。
| 该产品供医疗机构给患者吸氧用，用于氧气的湿化和通过。
| 禁忌症：对产品材质过敏者。
| 2017.10.27
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2
| 西安交大医用器材厂
| 一次性使用配药用过滤器
| 2μm、5μm。
| 该产品由上保护套、上盖、滤膜、底座和底座保护套构成。产品应无菌。
| 该产品用于医院临床配药中对配制的药液进行过滤。
| 禁忌症：无。
| 2017.10.27
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