根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械注册管理办法》的有关规定，我局依照《陕西省食品药品监督管理局关于第二类医疗器械注册受理审评审批程序暂行规定》审查，以下申请事项符合《医疗器械注册管理办法》的有关规定，现将相关注册信息公示，请社会各界予以监督。
公示时间：2017年10月20日--- 2017年10月29日。
监督电话: 029-62288049
通讯地址：西安市高新六路56号
邮 编：710065
新证领取地点：陕西省食品药品监督管理局受理厅
电话：029-62288102
序号
| 企业名称
| 产品名称
| 规格/型号
| 结构及组成
| 产品适用范围
| 产品禁忌症
| 发证时间
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1
| 陕西裕泽毅医疗科技有限公司
| 活化凝血检测试剂盒（凝固法）
| 1支/盒、25支/盒**
| 该产品由高岭土、脑磷脂、氯化钠及反渗透水组成。
| 该产品主要用于体外诊断，适用于血栓弹力图仪在临床上评估凝血及纤溶系统功能。
| 禁忌症：暂无。
| 2017.10.20
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2
| 西安明视科技研究所
| 增视明目仪
| PBH-1、PBH-11、PBH-19
| PBH-1型产品由主要由主机组成，脉冲宽度﹤1ms，脉冲幅度﹤25v。PBH-11型产品主要由主机、治疗筒、眼罩组成。PBH-19型产品主要由主机和眼罩组成，脉冲宽度﹤1ms，脉冲幅度﹤25v，红光照度：197Lx，白光照度：671Lx。
| 该产品适用于治疗青少年儿童弱视、调节性近视、斜视。
| 1.有心脏病或强过敏体质者慎用。2.癫痫患者禁用。3.禁止使用植入式电子装置（如：心脏起搏器）的患者使用眼罩部分。4.禁止把高频手术设备和眼罩同时接到一个患者身上。5.禁止在短波、微波设备一米范围内使用该设备。
| 2017.10．20
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