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序号

企业名称

产品名称

规格/型号

结构及组成

产品适用范围

产品禁忌症

发证时间

1

西安爱威迪生物科技有限公司

活化部分凝血活酶时间（APTT）测定试剂盒

APTT：5瓶×1.5ml、10瓶×2.0ml、10瓶

×5ml、10瓶×10ml；CaCl₂：5瓶×

1.5ml、10瓶×2.0ml、10瓶×5ml、10瓶

×10ml。

该产品由兔脑磷脂、鞣花酸、苯酚、白蛋白、氯化钠、氯化钙、稳定剂、生物防腐剂等组成。

该产品用于APTT凝血试验检测。

2017.11.23

2

西安爱威迪生物科技有限公司

凝血酶原时间（PT）测定试剂盒

10瓶×2.0ml、10瓶×4.0ml、

10瓶×10.0ml。

该产品由组织凝血活酶、蔗糖、氯化钠、氯化钙、甘露醇、稳定剂、生物防腐剂组成。

该产品用于PT凝血试验检测。

2017.11.23

3

西安爱威迪生物科技有限公司

凝血酶时间（TT）测定试剂盒

8瓶×2.5ml、5瓶×5ml、10瓶

×5ml。

该产品由凝血酶、氯化钠、氯化钙、甘露醇、稳定剂、生物防腐剂组成。

该产品用于TT凝血试验检测。

2017.11.23

4

西安爱威迪生物科技有限公司

纤维蛋白原（FBG）定量测定试剂盒

FBG：凝血酶冻干品：4瓶×2.5ml

、10瓶×2.5ml、10瓶×5.0ml；

缓冲液：4瓶×25ml、10瓶×25ml、

2瓶×50ml、5瓶×50ml、10瓶

×50ml。

该产品由凝血酶和缓冲液组成。主要成分由凝血酶、氯化钠、氯化钙、甘露醇、稳定剂、生物防腐剂组成。

该产品用于FBG凝血试验检测。

2017.11.23

5

西安申兰生物医学工程有限公司

一次性使用内外双囊增强型气管插管

型号：增强I型、增强II型、增强

III型；规格：2.0、2.5、3.0、

3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0、

6.5、7.0、7.5、8.0、8.5、9.0、

9.5、10.0、10.5、11.0

该产品增强I型主要由一根带双套囊软管（软管内附有不锈钢丝作加强筋）、双充气管、双充气阀、指示球囊、气道湿化管和二通接头组成；增强II型主要由一根带双套囊软管（软管内附有不锈钢丝作加强筋）、双充气管、双充气阀、指示球囊和二通接头组成；增强III型主要由一根带双套囊软管（软管内附有不锈钢丝作加强筋）、双充气管、双充气阀、指示球囊、气道湿化管和接头（附带二通接头配三通接头）组成。产品应无菌。

该产品连接麻醉呼吸机，用于呼吸麻醉患者。产品应无菌。

禁忌症：暂无。

2017.11.23

6

宝鸡高盛医疗用品有限公司

外科纱布敷料

50mm×70mm×8层；60mm×80mm

×8层；80mm×80mm×8层；90mm

×110mm×8层；100mm×120mm×

8层；80mm×100mm×8层；60mm

×60mm×8层；70mm×80mm×8层

；300mm×400mm×4层；200mm×

300mm×4层；100mm×120mm×

12层；80mm×100mm×12层；60mm

×60mm×12层；60mm×80mm×12层

；300mm×400mm×2层；200mm×

300mm×2层；800mm×72cmm×1卷；

1000mm×72cmm×1卷。

该产品由医用脱脂棉纱布或脱脂棉粘胶混纺纱布制成。产品应无菌。

该产品用于清洁皮肤或创面和创伤部位的保护。

禁忌症：暂无。

2017.11.23

7

宝鸡高盛医疗用品有限公司

一次性使用灭菌橡胶外科手套

5#、5.5#、6#、6.5#、7#、7.5#、8#、8.5#、9#、9.5#。

该产品由天然橡胶胶乳制成。产品应无菌。

该产品用于外科操作中以保护病人和使用者、避免交叉感染。

禁忌症：对天然橡胶过敏者禁用。

2017.11.23

8

西安恒惠科技有限公司

无托槽隐形牙齿矫正器

1#、2#、3#、4#、5#。

该产品采用聚对苯二甲酸乙二醇酯、聚酰胺聚氨酯,通过热压成型制成。

该产品用于恒牙期非骨性错颌畸形，主要用于不拔牙错颌畸形的矫正。

禁忌症：孕妇和有心理问题的患者。

2017.11.23