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医疗器械产品注册公示公告
发布时间 : 2017-11-30 00:00    点击量:  来源:

根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械注册管理办法》的有关规定,我局依照《陕西省食品药品监督管理局关于第二类医疗器械注册受理审评审批程序暂行规定》审查,以下申请事项符合《医疗器械注册管理办法》的有关规定,现将相关注册信息公示,请社会各界予以监督。

公示时间:2017年11月23日--- 2017年12月3日。

监督电话: 029-62288049

通讯地址:西安市高新六路56号

邮 编:710065

新证领取地点:陕西省食品药品监督管理局受理厅

电话:029-62288102

序号

企业名称

产品名称

变更内容

核发时间

证书有效期

1

西安博和医疗科技有限公司

医用修护敷料

型号规格由“ MRD(S)-01、MRD(S)-02、

MRD(S)-03、MRD(S)-04、MRD(S)-05、

MRD(S)-06、MRD(S)-07、MRD(P)-01、

MRD(P)-02、MRD(P)-03、MRD(N)-01、

MRD(N)-02、MRD(N)-03、MRD(N)-04、

MRD(R)-01、MRD(R)-02、MRD(R)-03、

MRD(G)-01、MRD(G)-02、MRD(G)-03

”变更为“MRD(S)-01、MRD(S)-02、

MRD(S)-03、

MRD(S)-04、MRD(S)-05、MRD(S)-06、

MRD(S)-07、MRD(S)-08、MRD(S)-09、

MRD(S)-10、MRD(P)-01、MRD(P)-02、

MRD(P)-03、MRD(N)-01、MRD(N)-02、

MRD(N)-03、MRD(N)-04、MRD(R)-01、

MRD(R)-02、MRD(R)-03、MRD(G)-01、

MRD(G)-02、MRD(G)-03”。具体规格

见附件。

2017年11月23日

2021年06月01日

2

陕西佰傲再生医学有限公司

皮肤保湿修护敷料

型号规格由“ SMRD-01、SMRD-02、SMRD-03、

SMRD-04(P)、SMRD-05(P)、SMRD(R)

-01、SMRD(R)-02、SMRD(G)-01、SMRD

(G)-02”变更为“SMRD-01、SMRD-02、

MRD-03、SMRD-04(P)、SMRD-05(P)、

MRD-06、SMRD-07(P)、SMRD-08(P)、

SMRD-09(P)、SMRD(R)-01、SMRD(R)-02、

SMRD(R)-03、SMRD(R)-04、SMRD(R)-05、

SMRD(R)-06、SMRD(G)-01、SMRD(G)-02、

SMRD(G)-03、SMRD(G)-04、SMRD(G)-05、

SMRD(G)-06”。具体规格见附件。

2017年11月23日

2020年07月02日

附件://西安博和医疗科技有限公司医用修护敷料注册变更文件.doc

//皮肤保湿修护敷料注册变更文件.doc

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