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医疗器械产品注册公示公告
发布时间 : 2019-01-08 00:00    点击量:  来源:

根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械注册管理办法》的有关规定,我局依照《必赢-必赢app 关于第二类医疗器械注册受理审评审批程序暂行规定》审查,以下申请事项符合《医疗器械注册管理办法》的有关规定,现将相关注册信息公示,请社会各界予以监督。

公示时间:2019年1月7日 --- 2019年1月16日。

监督电话: 029-622880049

通讯地址:西安市高新六路56号

邮  编:710065

新证领取地点:必赢-必赢app 受理厅      

电话:029-62288102

 

 

序号

企业名称

产品名称

规格/型号

结构及组成

产品适用范围

其他内容

发证时间

1

西安博和医疗科技有限公司

生理性海水鼻腔喷雾器

PS(SB)-15/15ml、

PS(SB)-30/30ml、

PS(SP)-20/20ml、

PS(SP)-30/30ml、

PS(SP)-40/40ml、

PS(SA)-50/50ml、

PS(SA)-60/60ml、

PS(BA)-50/50ml、

PS(BA)-60/60ml、

PS(BA)-80/80ml、

PS(BA)-90/90ml、

PS(BA)-100/100ml、

PS(BA)-120/120ml、

PS(BA)-130/130ml、

PS(BA)-150/150ml、

PS(BC)-50/50ml、

PS(BC)-60/60ml、

PS(BC)-80/80ml、

PS(BC)-90/90ml、

PS(BC)-100/100ml、

PS(BC)-120/120ml、

PS(BC)-130/130ml、

PS(BC)-150/150ml。

该产品由喷雾瓶(罐)、喷雾泵、防尘盖、海盐和纯化水组成。

该产品适用于急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎等鼻腔疾病患者的鼻腔清洗,也用于鼻炎手术后及化疗后的鼻腔清洗。

禁忌症:1.鼻腔大面积创伤者;2.严重氯化钠过敏和氯化钠代谢障碍者。

2019.01.07

 

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