根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械注册管理办法》的有关规定,我局依照《必赢-必赢app
关于第二类医疗器械注册受理审评审批程序暂行规定》审查,以下申请事项符合《医疗器械注册管理办法》的有关规定,现将相关注册信息公示,请社会各界予以监督。
公示时间:2019年1月7日 --- 2019年1月16日。
监督电话: 029-622880049
通讯地址:西安市高新六路56号
邮 编:710065
新证领取地点:必赢-必赢app
受理厅
电话:029-62288102
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企业名称
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产品名称
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规格/型号
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结构及组成
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产品适用范围
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其他内容
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发证时间
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| 1
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西安博和医疗科技有限公司
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生理性海水鼻腔喷雾器
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PS(SB)-15/15ml、 PS(SB)-30/30ml、 PS(SP)-20/20ml、 PS(SP)-30/30ml、 PS(SP)-40/40ml、 PS(SA)-50/50ml、 PS(SA)-60/60ml、 PS(BA)-50/50ml、 PS(BA)-60/60ml、 PS(BA)-80/80ml、 PS(BA)-90/90ml、 PS(BA)-100/100ml、 PS(BA)-120/120ml、 PS(BA)-130/130ml、 PS(BA)-150/150ml、 PS(BC)-50/50ml、 PS(BC)-60/60ml、 PS(BC)-80/80ml、 PS(BC)-90/90ml、 PS(BC)-100/100ml、 PS(BC)-120/120ml、 PS(BC)-130/130ml、 PS(BC)-150/150ml。
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该产品由喷雾瓶(罐)、喷雾泵、防尘盖、海盐和纯化水组成。
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该产品适用于急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎等鼻腔疾病患者的鼻腔清洗,也用于鼻炎手术后及化疗后的鼻腔清洗。
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禁忌症:1.鼻腔大面积创伤者;2.严重氯化钠过敏和氯化钠代谢障碍者。
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2019.01.07
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