根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械注册管理办法》的有关规定，我局依照《必赢-必赢app
关于第二类医疗器械注册受理审评审批程序暂行规定》审查，以下申请事项符合《医疗器械注册管理办法》的有关规定，现将相关注册信息公示，请社会各界予以监督。
公示时间：2019年1月3日 --- 2019年1月12日。
监督电话: 029-622880326
通讯地址：西安市高新六路56号
邮 编：710065
新证领取地点：必赢-必赢app
受理厅
电话：029-62288102
| 序号
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企业名称
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产品名称
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规格/型号
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结构及组成
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产品适用范围
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其他内容
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发证时间
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| 1
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西安蓝港数字医疗科技股份有限公司
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动态心电图记录与分析系统
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HS-3S12、HS-3S3
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该系统由心电记录仪、心电导联线和软件分析系统组成；用于记录人体连续动态心电图，并进行心律失常、ST段、心率变异（HRV）分析、起搏分析、打印动态心电图。
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该产品适用无创记录、回放、分析人体24小时或更长时间的连续动态心电图信息。
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严重皮肤过敏患者、贴放电极处皮肤溃烂者禁用。
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2019.1.03
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