根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械注册管理办法》的有关规定，我局依照《陕西省食品药品监督管理局关于第二类医疗器械注册受理审评审批程序暂行规定》审查，以下申请事项符合《医疗器械注册管理办法》的有关规定，现将相关注册信息公示，请社会各界予以监督。
公示时间：2018年9月18日 --- 2018年9月27日。
监督电话: 029-62288326
通讯地址：西安市高新六路56号
邮 编：710065
新证领取地点：陕西省食品药品监督管理局受理厅
电话：029-62288102
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企业名称
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产品名称
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规格/型号
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结构及组成
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产品适用范围
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其他内容
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发证时间
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| 1
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汉中金华汉医疗器械有限公司
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电子全息针灸治疗仪
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DJT-4D、DJT-4T、DJT-4TX、DJT-4T3
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该产品由主机及配件组成。主要配件有治疗线、耳疗电极、手疗电极、足疗电极、体疗电极、电源适配器、耳夹。
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配合相关药物供Ⅱ型糖尿病患者辅助治疗用.
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1、心脏病及中度高血压患者禁用；2、骨折、大出血及有出血倾向患者禁用；3、使用人工骨骼局部、体表创伤溃疡部位或者对电流过敏者禁用；3、体内植入心脏起搏器的患者禁用；4、心肺、肾功能衰竭者、有脑血管意外病史者禁用； 5、孕妇、产褥期的妇女禁用。6、幼儿、认知障碍者禁用。
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2018.09.18
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| 2
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陕西裕泽毅医疗科技有限公司
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血栓弹力图仪数据处理软件
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YZA
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该软件通过光盘或U盘或e-box存储器安装。主要由串口数据接收模块、数据分析模块、图形生成显示模块、输出打印模块组成。
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该软件对血栓弹力图仪测量的血凝参数进行统计、存储，并进行分析形成曲线图，供医生临床参考。
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无
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2018.09.18
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| 3
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汉中金华汉医疗器械有限公司
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全息针灸经络治疗仪
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DJT-TF2、DJT-TF3、DJT-TF5
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该产品由主机及配件组成。主要配件有治疗线、耳疗电极、手疗电极、足疗电极、体疗电极、电源适配器、耳夹。
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该产品用于原发性急性痛风性关节炎的辅助治疗。
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1、心脏病及中度高血压患者禁用；2、骨折、大出血及有出血倾向患者禁用；3、使用人工骨骼局部、体表创伤溃疡部位或者对电流过敏者禁用；3、体内植入心脏起搏器的患者禁用；4、心肺、肾功能衰竭者、有脑血管意外病史者禁用； 5、孕妇、产褥期的妇女禁用。6、幼儿、认知障碍者禁用。
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2018.09.18
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