根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械注册管理办法》的有关规定，我局依照《陕西省食品药品监督管理局关于第二类医疗器械注册受理审评审批程序暂行规定》审查，以下申请事项符合《医疗器械注册管理办法》的有关规定，现将相关注册信息公示，请社会各界予以监督。
公示时间：2018年9月18日 --- 2018年9月27日。
监督电话: 029-62288326
通讯地址：西安市高新六路56号
邮 编：710065
新证领取地点：陕西省食品药品监督管理局受理厅
电话：029-62288102
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企业名称
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产品名称
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变更内容
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核发时间
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证书有效期
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西诺医疗器械集团有限公司
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牙科综合治疗机
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结构及组成由“该产品包括牙科椅，由器械盘、器械臂、口腔灯、观片灯、漱口给水装置、脚踏开关、电气控制系统、吸唾器、强力吸引器、高速涡轮手机、低速手机、三用喷枪、洁牙机、光固化机组成。”变更为“该产品由牙科治疗机和附件组成，包含牙科椅。牙科治疗机包括器械盘、口腔灯、观片灯、漱口给水装置、脚踏开关、电气控制系统、吸唾器、强力吸引器、喷枪、可配置附件有医疗器械注册证或备案证的牙科手机、光固化机、洁牙机、口腔观察仪。按外形及配置不同，分为23个型号。”使用寿命由“使用期限：5年。”变更为“使用期限：8年。”
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2018.09.18
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2022.04.19
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