根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械注册管理办法》的有关规定，我局依照《陕西省食品药品监督管理局关于第二类医疗器械注册受理审评审批程序暂行规定》审查，以下申请事项符合《医疗器械注册管理办法》的有关规定，现将相关注册信息公示，请社会各界予以监督。
公示时间：2018年9月17日 --- 2018年9月26日。
监督电话: 029-62288326
通讯地址：西安市高新六路56号
邮 编：710065
新证领取地点：陕西省食品药品监督管理局受理厅
电 话：029-62288102
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企业名称
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产品名称
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规格/型号
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结构及组成
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产品适用范围
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其他内容
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发证时间
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陕西金佰润医疗器械有限公司
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中频定向药透仪
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JBR-1、JBR-1A、JBR-1B
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该产品主要由主机、电源线、导联电极线、一次性理疗电极片组成。
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该产品系药物导入装置(不含药物)，限医疗机构使用。在医生指导下，适用于镇痛、改善局部血液循环、促进炎症消散、软化瘢痕。
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1、恶性肿瘤患者禁用；2、局部急性化脓性炎症禁用；3、心区部位禁用；4、严重的心脏病和高血压患者、孕产妇禁用；5、有出血倾向的患者禁用；6、有植入式电子或金属装置物的部位禁用；7、皮肤过敏患者禁用。
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2018.09.17
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